"의사 에 게 약이 있 게 하 라" 는 작은 종류의 "생명 을 구 하 는 약" 부족 한 문 제 를 어떻게 해결 할 것 인가?

"우리 나라 에서 발표 한 첫 번 째 희귀 병 목록 은 121 가지 질병 과 관련 되 는데, 그 중 일부 치료 약 은 소 품종 의 결핍 약 에 속한다."이 림 강 중국 희귀 병 연맹 집행 이사 가 21 세기 경제 보도 기자 에 게 알 렸 다.

적지 않 은 소규모의 약 (결핍 약) 은 임상 필수 약 으로, 실제 적 인 구급약 이자 구급약 이다.소품 종 약 은 시장 용량 이 적 고 기업 의 생산 동력 이 부족 하기 때문에 부족 한 문제 가 발생 하기 쉽다. 부족 한 약 은 원인 이 복잡 하고 공정 요소, 친 환경 요소, 시장 요소, 원가 요소 등 을 종합 하여 공급 을 보장 하 는 것 은 세계 적 인 난제 이다.

중국 정 부 는 2016 년 부터 약물 부족 문 제 를 해결 하 는 정책 을 계속 발 표 했 고 부족 한 의약 품 공급 문제 도 '제1 3 차 5 개 년 계획' 에 포함 되 었 다.이에 앞서 공 신 부 관계 자 는 공 개 돼 소품 종 약 (부족 약) 공급 보장 능력 향상 에 중점 을 두 어야 한다 고 밝 혔 다.

약품 부족 조기 경보 시스템 을 구축 하고 생태 공급 상황 을 동태 적 으로 검 측 하 며 전국 에 3 ~ 5 개 소 규모 약 집중 생산 기 지 를 설립 하여 소 규모 약물 의 규모 화 생산 을 실현 한다.2018 년 2 월 에 국가 공 신 부, 발 개 위 등 4 부 서 는 을 공동 발표 하여 소 품종 약 (소 규모 약) 집중 생산 기지 건설 에 관 한 통 지 를 발표 했다. 소 품종 생산 기 지 는 보장 을 해결 하 는 효과 적 인 수단 이 고 2020 년 까지 100 가지 소 규모 약의 집중 생산 과 안정 적 인 공급 을 실현 했다.이 어 국 가 는 첫 번 째 소품 종 약 (부족 약) 집중 생산 기지 건설 업 체 명단 을 발표 했다.

생산 기지 가 확립 되면 서 공장 을 계속 조직 하여 공급 을 확보 하고 업계 의 건전 한 발전 을 확보 하 는 동시에 민생 문 제 를 해결 하 는 것 을 추진 하여 진정 으로 백성 들 로 하여 금 '병 에 걸 리 고 치료 하 는 데 약' 이 있 게 한다.

2021 년 2 월 22 일 광 둥 은 이름 이 무성 하고 10 개 월 동안 영아 가 희귀 병 에 걸 려 70 만 주 사 를 맞 았 다.소량의 약 은 시장 용량 이 적 고 기업 의 생산 동력 이 부족 하기 때문에 부족 한 문제 가 발생 하기 쉽다.

민생 을 지 키 는 단약

약 은 질병 을 치료 하고 사람 을 구 하 는 것 이 관건 이다. 어떤 약 은 가격 이 비 싸 고 환자 가 소비 할 수 없 지만 어떤 약 은 가격 이 너무 낮 기 때문에 기업 의 생산 동력 이 부족 해서 공급 이 부족 하고 소품 과 약품 의 부족 은 이런 현상 이 존재 한다.

우리 가 잘 알 고 있 는 질병 중 하나 인 갑상선 항진 은 일명 '목 큰 병' 이 라 고도 하 는데, 일종 의 자체 면역 성 질병 이다.

갑상선 항진 을 치료 하 는 흔 한 약 은 메 르 디 아 졸 편 이다.2013 년 7 월 인터넷 에 서 는 일부 지역 에서 국산 메 르 캅 토 메 르 디 아 졸 의 '약 황' 문제 가 발생 했 고 어떤 도시 에 서 는 이러한 갑상선 항진 특효약 을 도시 전체 에 심지어 '한 상자 구하 기 어렵다' 는 것 을 보 여 주 었 다.

메 르 토 메 르 디 아 졸 공급 부족 의 근본 원인 은 장기 적 으로 이 제품 의 시장 가격 이 낮 고 기업 들 이 생산 적극성 이 부족 한 것 으로 조사 됐다.

국산 메 르 캅 토 메 르 디 아 졸 편 최고 소매가격 은 4.9 위안 / 병 (규격 5mg * 100 매) 이 며, 최저 가격 은 1.48 위안 / 병 에 불과 하 다.국내 13 개 기업 은 정제 생산 비준 서 류 를 가지 고 있 으 며, 3 개 기업 은 원료 약 생산 비준 서 류 를 가지 고 있 으 며, 기업 은 계속 생산 을 중단 하거나 반 생산 을 중단 하고 있 으 며, 그 중 원료 약 업 체 는 북경 연경 제약 업 만 이 생산 을 유지 하고 있다.

메 르 토 메 르 디 아 졸 의 공급 부족 을 초래 한 직접적인 원인 은 연경 제약 업 의 원료 인 GMP 증서 가 만 료 되 었 기 때 문 입 니 다. 이 회 사 는 2013 년 3 월 부터 생산 을 중단 하고 개조 하기 시 작 했 습 니 다. 원료 의 공급 이 중단 되 어 제제 가 상응 하 게 생산 을 중단 하 게 되 었 습 니 다.

이에 대해 당시 국가 식 약 감 총 국 과 베 이 징 시 식품의 약품 감독 국 은 연경 제약 업 GMP 증서 의 유효기간 을 원 기준 으로 지속 하 였 으 며, 재고 0.31 톤 의 메 르 캅 토 메 르 디 아 졸 원료 약 검사 에 합격 한 후 제제 생산 을 허용 하 였 다.

연경 제약 업 의 신속 한 생산 재 개 를 돕 기 위해 공업 과 정보 화 부 는 베 이 징 시 경신 위 와 보조금 을 배정 하여 메 르 캅 토 메 르 디 아 졸 기술 개선 프로젝트 를 지원 하고, 일정 수량의 메 르 캅 토 메 르 디 아 졸 영 화 를 저장 하여 안정 적 으로 공급 하 는 저수지 로 전국 성도 에서 약국 정 보 를 발표 하여 각 지역 의 환자 들 이 가 까 운 곳 에서 약 을 구 매 하 는 데 편 의 를 제공한다.

소 규모 의약 품 공급 부족 의 공통성 문 제 를 의식 한 후에 약품 의 품절 현상 이 발생 하 는 것 을 감소 하기 위해 공업 과 정보 화 부, 원 위생 계획 출산 위원회, 발전 개혁 위원회, 원 식품의 약품 감독 총 국 은 행동 을 개시 하여 약품 공급 을 보장 하 는 효과 적 인 체 제 를 구축 하도록 추진 했다.4 부 서 는 연합 조직 을 통 해 '국가 기본 약물 지정 생산 시점' 업 무 를 실시한다.

네 부 서 는 생산 기 지 를 설립 하고 약 연 체 를 설립 하 는 것 부터 두 차례 의 집중 생산 기업 명단 을 발표 하고 안정 적 으로 추진 하 며 소품 과 약품 의 집중 생산 에 힘 을 기여 한다.

생산 기지 건설 을 추진 하여 약 사용 난 제 를 해결 하 다.

2018 년 2 월 1 일 에 소 규모 종 약 (부족 약) 시장 용량 이 적 고 기업 의 생산 동력 이 부족 한 실제 상황 에 착안 하여 공업 과 정보 화 부, 원 위생 계획 출산 위원회, 발전 개혁 위원회, 원 식품의 약품 감독 총 국 은 을 공동 발표 하고 4 부 서 는 공동으로 소 규모 종 약 (부족 약) 집중 생산 기지 건설 에 관 한 통 지 를 실시 했다.생산 기지 건설.

약품 공급 보장 수요 와 집중 생산 기지 의 전국 구 조 를 결합 하여 5 개 정도 의 기업 (그룹, 이하 동일) 이 소 규모 의약 품 집중 생산 기 지 를 건설 하 는 것 을 선택 하 였 다.그 다음 에 소품 종류 의약 품 번호 이전, 위탁 생산, 집중 구 매, 공급 과 수요 의 연결 등 문 제 를 조율 하고 해결 함으로써 기업 이 산업 체인 상 하류의 양질 자원 을 집중 적 으로 공급 하고 집중 생산 기지 건설 목 표를 추진 하도록 한다.2020 년 까지 100 가지 소품 종의 집중 생산 과 안정 적 인 공급 을 실현 한다.

제조 업 체 에 대한 인정 조건 은 소 품종 약 집중 생산 기 지 를 건설 하 는 기업 은 의약 품 100 대 기업 이 어야 하 며, 20 가지 이상 의 소 규모 의약 품 생산 번호 와 원료 약 부대 생산 능력 등 을 갖 추고 있다.

인정 절차 에 대해 조건 에 부 합 된 약품 생산 업 체 는 각 성 (자치구, 직할시) 공업 과 정보 화 주관 부서 에 신청 을 하고 각 지역 공업 과 정보 화 주관 부서 에서 위생 계획 학생, 발전 개혁, 식품의 약품 감독 등 부서 에서 공업 과 정보 화 부 에 신청 을 한다.공업 과 정보 화 부 는 관련 부서 에서 전문 가 를 조직 하여 심 사 를 하고, 연구 에 서 는 소품 종 약 집중 생산 기지 로 인정 하 였 다.

산업 과 정보 화 부 는 기업 과 소 규모 의약 품 집중 생산 기지 건설 사업 책임 서 를 체결 하고 책임 의 무 를 명 확 히 한다.산업 과 정보 화 부 는 관련 부처 와 함께 감독 평 가 를 강화 해 요구 에 부합 되 지 않 는 기업 에 해당 하 는 자질 을 없앤다.

4 부 는 집중 생산 기지 정책 지원 도 강화 할 방침 이다.정책 은 기업 이 집중 생산 기지 의 건설 을 강화 하고 심사 비준 소품 의 종류 약 을 우선 심사 하 며 소 품종 약 을 집중 적 으로 구 매 하고 소 품 종의 약 공급 과 수요 정 보 를 강화 하 는 것 을 지원 한다. 또한 신속 한 감 측 경고 와 분석 연 구 를 실시 하여 공급 과 수요 의 정보 소통 이 원활 하지 않 아 공급 이 부족 하지 않도록 한다.

2018 년 7 월 19 일 에 공업 과 정보 화 부의 소비 품 회사 의 지도 아래 상하 이 의약 그룹 주식 유한 공 사 는 국내 24 개 중점 의약 기업 과 연합 하여 전국 최초의 약품 공급 보장 연합 체 를 설립 하 겠 다 고 발표 했다.

약 연 체 는 소 품 종 약 (부족 약) 집중 생산 기지 건설 의 중요 한 버팀목 으로 부족 한 약품 집중 생산 규모 효 과 를 발휘 하고 산업 체인 상 하류의 질 좋 은 자원 을 통합 시 켜 부족 한 약품 위험 방지 와 공급 보장 능력 을 향상 시킨다.

약 을 올 리 는 신의 측면 에 서 는 21 세기 경제 보도 기자 에 게 약 을 올 리 는 연합 체 의 구성원 중 한 명 으로서 국유 의약 기업 인 상하 이 의약 품 은 약품 (부족 약) 의 공급 을 보장 하 는 데 어느 정도 진전 이 있 었 다 고 밝 혔 다.국가 최초의 소품 종 약 (부족 약) 집중 생산 기지 로 서 공급 품목 32 개 를 보장 하 겠 다 고 약속 했다.

2017 년 초 에 원료 약 이 부족 해서 전국 적 으로 큰 면적 의 푸 른 곰팡이 아민 조각 이 품절 되 었 고 많은 간 두상 핵 변성 환자 들 이 놀 랐 다.약 을 올 리 는 신의 와 강서 동풍 제약 유한 공사 가 10 년 동안 협 의 를 체결 하고 강서 동풍 이 1000 만 위안 의 새로운 원료 인 약 독립 현장 에 투자 하여 푸 른 곰팡이 아민 편의 부족 문 제 를 해결 했다.또한 국제 원료 약의 도입 을 통 해 일부 제품 이 국내 에서 원료 가 없 는 상황 을 해결 했다.

2018 년 12 월 31 일 에 지방 추천, 전문가 심사, 사회 공 시 를 통 해 공업 과 정보 화 부, 위생 건강 위원회, 발전 개혁 위원회, 약 감 국 은 첫 번 째 소품 종 약 (부족 약) 을 생산 기지 건설 업 체 의 명단 을 발표 했다.

상하 이 의약 그룹 주식 유한 공사 가 주도 적 으로 설립 한 연합 체 를 포함 하여 상약 신의 제약 공장 유한 공사 가 23 개 기업 조직 과 연합 하여 실시한다. 중국 의약 그룹 유한 공사 가 주도 적 으로 설립 한 연합 체 는 상하 이 현대 제약 주식 유한 공사, 중국 생물 기술 주 유한 공사 에서 실시한다. 청 두 배 터 제약 업 유한 공사 가 주도 적 으로 설립 한 연합 체 는도 베 이 트 제약 업 유한 공 사 는 충 칭 약 우 제약 유한 책임 회사 등 9 개 기업 조직 과 연합 하여 실시한다.

2019 년 12 월 9 일 에 공업 과 정보 화 부 는 3 개의 연합 체 를 제2 의 소품 종 약 (부족 약) 집중 생산 기지 건설 단위 의 명단 으로 확정 할 계획 이 라 고 발표 했다. 이 는 원대 한 의약 (중국) 유한 공사 와 광저우 의약 그룹 유한 공사 가 주도 적 으로 설립 한 연합 체, 동북 제약 그룹 주식 유한 공사 가 주도 적 으로 설립 한 연합 체, 화북 제약 그룹 유한 책임 을 포함한다.임 회사 와 석 약 지주 그룹 유한 공사 가 주도 하여 만 든 연합 체.

약품 공급 보장 제 도 는 우리 나라 의 5 가지 기본 의료 위생 제도의 하나 이다.기본 적 인 약물 제 도 를 바탕 으로 하 는 약품 공급 보장 체 계 를 구축 하고 의약 산업 구조의 조정 과 업 그 레이 드 를 추진 하 며 약품 의 안전 하고 효과 적 이 며 가격 이 합 리 적 이 며 공급 이 충분 하도록 보장 한다. 모두 질 서 있 는 약품 공급 보장 제 도 를 규범화 시 키 는 중요 한 내용 이다.

'십삼오' 기간 에 국 가 는 을 발 표 했 는데 중국 양약 의 종류 가 원래 520 종 에서 685 종 으로 증가 했다. 새로 추 가 된 품종 은 종양 약 12 종, 임상 급히 어린이 약 22 종 을 포함한다.139 가지 약품 부족 원인 을 조사 하여 131 가지 임상 부족 약품 의 공급 문 제 를 분류 하여 해결 하 였 다.